ALXD 型安瓿和西林瓶注射组合清洗-干燥-灌装-封闭生产线
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功能和优点

模块化组合,操作灵活:由QCL系列立式超声波清洗机、ASMR系列去热原隧道、KAGF系列安瓿西林瓶灌装机、KGL系列旋盖机组成;四台机组可联动或独立运行,生产灵活性高。

适用性广,全自动处理:适用于1-20ml安瓿注射和2-30ml西林瓶注射,自动完成超声波清洗、三重注射用水/循环水冲洗、三重压缩空气冲洗、外壁冲洗和空气冲洗、预热、干燥、灭菌、去热原、冷却、预充后气体吹扫、灌装、密封、加塞和旋盖等20多个程序。

高效节能清洗:机械臂夹持容器稳定,兼容1-20ml安瓿、2-30ml西林瓶;水气喷嘴采用往复跟踪插入式清洗,清洗效果好,节约能源。防抖吸嘴座提高插入精度并减少吸嘴破损;喷嘴导口采用进口陶瓷衬套,保证耐磨性。

防污染、输送稳定:完全分离的水/气管和喷嘴,消除交叉污染,满足严格的cGMP标准;进口整体同步带配合容器推块,保证容器传输平稳、可靠。

先进的去热原隧道性能:热风循环加热,温度均匀,能源效率高;突然断电保护,确保安全运行。可选配水冷装置(不消耗室内空气,降低压差不平衡风险)和压差自动平衡系统(减少高温段偏差和室温升高问题)。

符合GMP,维护方便:配备PAO检查口,用于气压、风速、粉尘颗粒检测; FDA优选的冷却段灭菌功能,可选配网带超声波、CIP清洗,隧道室全方位多角度高压水冲洗。

精准灌装,多种封口:支持安瓿灌装、西林瓶全塞、半塞;充足的气体吹扫站确保一次性吹扫和完整的充氮前/后吹扫;内置“无瓶不灌装”和“无瓶不加塞”功能,避免浪费。可选配伺服灌装系统,提升灌装精度; PLC控制实现全自动化。

高性能整体设计:多年研发成果,产能大、生产速度快、合格率高、维护操作方便、运行成本低,完全符合cGMP要求。

应用

主要应用于制药行业1-20ml安瓿注射液、2-30ml西林瓶注射液的清洗、干燥、去热原、灌装、封口、加塞、旋盖一体化。

适用于无菌注射剂、生物制剂、小剂量液体药品等无菌药品的批量生产,满足高标准的无菌加工需求。

非常适合追求 cGMP 合规性、高自动化、高效率和经济高效生产的制药制造商,为安瓿和西林瓶注射加工提供多功能组合解决方案。

规格

产品型号

QCL80+ASMR620/48+KAGF8

QCL20+ASMR620/48+KAGF10

适用规格(ml)

小瓶:2-30

安瓿:1-20

小瓶:2-10

安瓿:1-20

产能(个/小时)

6,000-18,000

6,000-23,000

8,000-20,000

8,000-28,000

净度(%)

>99

塞塞合格率(%)

>99

淡水消耗量(米3/h) 和压力 (mpa)

消耗:0.4-1.0

压力:0.2-0.3

净化压缩空气消耗量(m3/h) 和压力 (mpa)

消耗:30-75

压力:0.2-0.3

灭菌温度(℃)

30-50

排风量(立方米3/小时)

500

900

500

900

层流空气洁净度(级)

100

气体燃料消耗量(米3/h) 和压力 (mpa)

/

消耗:1.5-2.5

/

消耗:1.5-2.5

压力:0.2-03

压力:0.2-03

耗氧量(m3/h) 和压力 (mpa)

/

消耗:1.2-1.5

/

消耗:1.2-1.5

压力:0.2-0.3

压力:0.2-0.3

抽真空速度

20

/

20

/

尺寸(长x宽x高)(毫米)

100

重量(公斤)

7,500

功率容量(千瓦)

380V/50Hz,71千瓦

选项

  • 根据客户要求,还可配备以下设备:
  • 西门子、施耐德、艾伦布拉德利、三菱、台达等品牌控制系统;
  • 在线颗粒计数、报警系统、记录打印系统;
  • ORABS、CRABS 或无菌隔离系统。

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