ALXI-II 型安瓿超声波清洗-干燥-灌装-密封
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功能和优点

一体化模块化结构:由QCL系列立式超声波清洗机、ASMR系列去热原隧道和两台AAG系列卧式灌装封口机组成;所有四个单元既可以联动生产线运行,也可以独立运行,具有高度的运行灵活性,可满足不同的生产需求。

全自动多工序加工:自动完成1-20ml安瓿的超声波清洗、三次注射及循环水冲洗、三次压缩空气冲洗、外壁水洗及压缩空气冲洗、预热、干燥、灭菌、除热原、冷却、预充填气体吹扫、充填、后充填气体吹扫、加热、封口等20余道工序。

智能稳定的控制系统:采用PLC主控、变频器、触摸屏控制技术,运行稳定可靠;触摸屏显示各单机实时运行动态,以及各控制点的水压、气压、风压、温度。支持开关状态及故障显示、故障自诊断、故障分析与排除,实现全过程自动控制;配备四机自动控制平衡装置,确保生产均衡稳定。

高效高精度清洗:配备机械臂,牢牢夹持1-20ml安瓿;水气喷嘴采用往复跟踪插入式清洗方式,清洗效果好,节约能源。配备防抖吸嘴座装置,提高插入精度,减少吸嘴破损;水管和空气管与喷嘴完全分离,避免交叉污染并符合严格的 cGMP 要求。

输送稳定,破损率低:洗衣机安瓿出料卷轴前加装缓冲块,保护卷轴,降低安瓿破损率;安瓿输出采用进口整体同步带与安瓿推块连接,确保安瓿传输平稳可靠。

先进的除热原隧道性能:采用热风循环加热方式,温度分布均匀,节能;内置突然断电保护功能,保证安全运行。可配备水冷装置(无室内风量消耗,降低室内压差不平衡风险)和压差自动平衡调节系统(消除高温段偏差和室温升高问题)。配备PAO检测口(气压、风速、尘埃颗粒检测);可选配FDA指定冷却段灭菌功能、网带超声波及CIP清洗系统、隧道室全方位多角度高压水冲洗。

卧式灌装封口可靠:卧式灌装封口机采用进口同步带和安瓿翻转变速箱,磨损低,长期稳定运行;充足的气体吹扫站确保一次性吹扫,完整的充填前/后氮气吹扫和药品灌装程序充分保证灌装质量。配备喷嘴座和夹紧架自动锁紧装置;根据产品特性可定制泵选项(陶瓷泵、活塞泵或蠕动泵),可选伺服灌装系统以实现更高的灌装精度。

应用

主要应用于制药行业1-20ml玻璃安瓿瓶的超声波清洗、干燥、去热原、灌装、封口一体化生产。

适用于制造各种无菌药物液体制剂,包括注射液、生物制剂及其他需要严格无菌加工条件的药品。

非常适合需要自动化、高效且符合 cGMP 的安瓿生产线的制药企业,满足高标准无菌制剂生产和国际监管要求。

规格

产品型号

QCL100+ASMR620+AAG8/1-20×2

QCL160+ASMR620+AAG10/1-2×2

适用规格(ml)

1-20

1-2

(国标安瓿)

产能(个/小时)

5毫升:24,000

42,000

10毫升:20,000

20毫升:15,000

淡水消耗量(米3/h) 和压力 (mpa)

消耗:0.4-1.0

压力:0.2

净化压缩空气消耗量(m3/h) 和压力 (mpa)

消耗:30-75

压力:0.15

灭菌温度(℃)

300-350

排风量(立方米3/小时)

4,100

4,100

气体燃料消耗量(米3/h) 和压力 (mpa)

消耗:1.5-2.5

压力:0.08-1.0

耗氧量(m3/h) 和压力 (mpa)

消耗:0.7-1.5

压力:0.8-1.0

外形尺寸(长x宽x高)(毫米)

10,190 × 2,865 × 2,445

重量(公斤)

7,500

电源容量

380V/50Hz,71千瓦

选项

根据客户要求,还可配备以下设备:

 

  • 西门子、施耐德、艾伦布拉德利、三菱、台达等品牌控制系统;
  • 在线颗粒计数、报警系统、记录打印系统;
  • ORABS、CRABS 或无菌隔离系统。

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